REGISTRE DES CANCERS ET ACCOMPAGNEMENT
Le Registre a été déclaré dans clinicaltrials.gov
NCT03803735. Toutes les UOP ont répondu favorablement
lorsqu'on leur a demandé de participer au projet. Elles devaient
informer leurs administrateurs hospitaliers et demander
une approbation à leur Comité d'Éthique. Le consentement
éclairé des parents était recherché avant l'enregistrement des
données de leur enfant et la non-opposition a été acceptée
comme un accord à cet enregistrement.
La connexion Internet étant une condition fondamentale
de ce projet. Le GFAOP a travaillé régulièrement avec les
équipes locales de technologie de l'information pour évaluer
les besoins et améliorer les connexions. Malgré la disponibilité
des services Internet, l'instabilité des connexions avec des
pannes très fréquentes était courante. Le questionnaire était
prêt en 2016, mais la base de données en ligne REDCap n'a été
totalement opérationnelle qu'en janvier 2017.
Le besoin en personnel plus compétent en technologie de
l'information est clairement apparu. En 2018, un gestionnaire
de données et un concepteur de technologie de l'information
se sont joints à l'équipe de recherche à temps partiel.
Programmes de formation
Couplé à la nécessité d'un fonctionnement stable de
l'internet, le projet dépendait également de compétences en
informatique. À cette fin, des ordinateurs portables ont été
fournis aux UOP et un atelier d'une journée a été proposé
pendant les réunions annuelles du GFAOP à Paris en 2016 et
2017.
Initialement, l'atelier ciblait les chefs de service. L'année
suivante, il a été ouvert à un public plus diversifié et 3 attachées
de recherche clinique (ARC) y ont participé.
Une formation complémentaire a été développée avec un
programme d'e-learning, comprenant sept modules intégrés
à la plateforme de l'École des Sciences du Cancer de GR. Elle
comprenait 2 modules dédiés à l'utilisation de REDCap, (1)
un sur les concepts de carcinogenèse, les spécificités des
cancers infantiles et les principes de traitement ; (2) 5 sur
chacun des principaux cancers infantiles : Lymphome de
Burkitt, Néphroblastome, Rétinoblastome, LAL et Lymphome
de Hodgkin. Chaque module était validé par un questionnaire
à choix multiples et un taux de 70% de réponses correctes
aux questions était exigé pour passer au module suivant. La
formation a été rendue obligatoire pour tous les ARC, ce qui leur
a permis d'acquérir des compétences de base dans ce domaine.
Les ARC ont été choisis par leurs services respectifs : 8
médecins, 3 infirmières qualifiées en oncologie, une secrétaire
médicale et un gestionnaire d'archives.
Un manuel d'utilisation de REDCap a été conçu et révisé
chaque année. Le manuel fournit un soutien aux utilisateurs,
notamment les définitions des variables de données importantes telles que : le traitement, lorsqu'au moins une
cure de chimiothérapie a été donnée; la taille de la famille, le
nombre de personnes dépendant du foyer pour la nourriture et
le logement; l'abandon de traitement (soit en quittant le service
ou en arrêtant le traitement contre l'avis médical) ; la notion de
« patient perdu de vue » dont l'équipe n'a pas eu de nouvelle
plus de 3 mois après la dernière convocation à un rendez-vous
(et après au moins deux échecs de contact de la famille).
Une formation intensive d'une semaine sur les compétences
en recherche clinique a été réalisée en avril 2019 afin
d'améliorer l'utilisation de REDCap et les compétences
bureautiques (Excel/Word), indispensables pour la
manipulation des données et la production des rapports. Les
stagiaires ont travaillé sur un modèle de rapport annuel et
devaient, à l'issue de cette formation, s'engager à rédiger un
rapport annuel et former un autre membre du personnel. Le
2ème programme de formation d'une semaine a été reporté
en raison de l'épidémie de COVID-19, et n'a pas encore été
reprogrammé.
Comme la formation et la communication sont des éléments
essentiels du programme, nous nous sommes adaptés à la
situation en élaborant un « programme de formation en ligne».
Nous avons commencé avec une formation dédiée au Teams
enregistrés et distribués aux utilisateurs. Nous proposons
aussi des formations personnalisées ou des dépannages
ponctuels pour les ARC.
Visites sur Site
Un programme de visites sur site a été élaboré avec quatre
objectifs principaux : 1) Évaluation de la faisabilité du projet
98 CANCER CONTROL FRANCOPHONE 2021
Figure 2: Photo prise en 2017 lors de la formation à GR de 20 participants
Figure 3: Photo prise en 2019 lors de la formation intensive d'une semaine à
Rabat au Maroc. 11 participants de 10 pays différents